招募丨重庆市肿瘤医院招募宫颈癌临床研究患者啦

来源:http://www.goodbelieve.com 作者:医疗资讯 人气:94 发布时间:2019-11-27
摘要:原标题:招募丨重庆市瘤子医务所招募宫颈腺癌临床钻探病人啦! 临近的爱人: 您好! 安卡拉市癌症医务室口腔科癌症中央现成7个宫颈腺癌临床试验面向社会公开始征搜聚伤者,实际

原标题:招募丨重庆市瘤子医务所招募宫颈腺癌临床钻探病人啦!

临近的爱人:

您好!

安卡拉市癌症医务室口腔科癌症中央现成7个宫颈腺癌临床试验面向社会公开始征搜聚伤者,实际情况如下:

1

中中期宫颈鳞癌化学药物医治同步TP三周与单周放疗前瞻性随机对照及HPV分型与放放射性治疗敏感相关性研商

01

当选标准

■病者自觉参预本次商讨,签署知情同意书;

■18岁~陆拾十岁宫颈鳞状细胞瘤新发病人;

■临床分期:ⅡB期-ⅢB期;

■PS评分小于2分;

■预期生存大于半年;

■血常规:Hb≥70g/L、WBC≥3.5×109/ L 、ANC≥1.5×109/L、PLT≥80×109/L;

■血清ALT和AST≤2×ULN;血肌酐≤1.5×ULN;

育龄妇女必须在入组前7天内举办孕珠试验(血清或尿液卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎,且结果为中性(neuter gender卡塔尔,并且愿意在考察时期动用适当的不二等秘书籍避孕;

经济探究究者推断,能信守试验方案。

02

解除标准

■活动性或不可能调整的不得了感染;

■肝结核、失代偿肝病,活动性肝硬化或减缓肝硬化要求选拔抗病毒医治;

■有免疫性缺欠史,满含腹股沟肉芽肿中性(neuter gender卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎或患有别的获得性先特性免疫性破绽病痛;

■慢性肾成效不全及肾功能干涸者;

■妊娠的病者;

■胸腺癌、严重胸膜炎及≥2级充血性心成效枯竭(London心脏病组织(NYHA卡塔尔国分级卡塔尔;

■选用靶向诊治及盆腔动脉栓塞的患儿;

■五月内爆发过动/静脉空血管栓塞塞事件,如脑血管意外、深静脉空血栓塞及肺栓塞者;

■既往因盆腔毒瘤选择过放射性治疗者;

■系统性红斑狼疮等小编免疫系统病魔人病人;

■归并症,需临床时期性格很顽强在荆棘载途或巨大压力面前不屈用肝肾功效损害大的药物,如结核等;

■不能够明了实验内容且不可能合营的病人及拒却签字知情同意书者;

■有严重危机病者安全或影响病人成功钻探的伴随病魔或别的异样意况者。

2

过期妊娠术后盆腔三个淋巴结账和转账移行盆腔或腹盆腔调强放放射性治疗II期多为重诊治试验

01

当选标准

■年龄:18-70岁患者;

■ECOG:0-2;

■Ib-IIa期乳房神经纤维瘤伤者,术前未行新扶助医疗,举行分布子宫切掉术+盆腔淋巴结清扫术+/-腹主动脉旁淋巴结清扫术;术中考查腹主动脉旁淋巴结(-卡塔尔或肿大淋巴结活体组织检查(-卡塔尔;

■淋巴结账和转账移:≥ 2 个盆腔淋巴结中性(neuter gender卡塔 尔(英语:State of Qatar);

■病理示鳞癌或腺癌Hb≥10g/dl,WBC≥4.0×109/L,ANC≥2.1 ,PLT≥ 80,Cr≤2.0mg/dl, AST≤2*ULN;

■术前术后有腹盆腔CT或MEvoqueI ,术前乳房平片或胸CT;

■签订知情同意书;

02

打消标准

■腹主动脉动脉旁淋巴结中性(neuter gender卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎;

■髂总淋巴结中性(neuter gender卡塔尔;

■阴道切缘中性(neuter gender卡塔尔;

■宫旁中性(neuter gender卡塔尔国;

■有国外转移的凭证;

■严重男科病魔:心绞痛、心作用不全、心厥:慢性感染:肝作用不全等;

■放疗药物过敏;

■既往有腹部或盆腔化学药物治疗病史;

■无随同访谈条件。

3

尼妥珠单抗联合放疗一线医疗IVB期、复发或持续性宫颈鳞癌的多中央、随机、双盲、对照临床钻探

01

当选标准

假使你患有病理组织学或细胞学确诊的 IVB期(远处转移卡塔 尔(英语:State of Qatar),第壹次复出或持续性宫颈鳞癌,且切合首要以下条件:

■年龄在 18岁-柒13岁(试验中甘愿利用避孕措施卡塔尔;

■4周内未选取过大手術,4周内未到庭任何医治性/干预性的治疗试验;

■经病理、组织学和/或影象学证实为国外转移(IVB期卡塔尔或重现,或持续性宫颈腺癌,且无法选用手術或化学药物医治(含宫内化学药物医治卡塔 尔(英语:State of Qatar);

■间隔最终壹回放射性医疗或合伙放放射性治疗需12周以上;

■需从既往治疗(手術、放放射性治疗、化学药物医疗卡塔尔的毒品副作用反应中平复至1级(CTCAE4.0卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎以下;

■ECOG状态分级0-2分;

■生存预期不菲于三个月;

■矿物质≥90g/L,WBC≥3x109/L,粒细胞≥1.5´109/L,血小板≥100´109/L;血清胆红素(TBIL卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎≤1.5倍的平常值上限(ULN卡塔尔;中性(neutrality卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎磷酸酶(ALK卡塔尔、谷草转氨酶(AST卡塔尔国和谷丙转氨酶(ALT卡塔尔国≤2.5;

■倍ULN 或≤5倍ULN(肝转移者卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎;血肌酐1.5倍ULN;

■可评估病灶需>1分米。

4

中最后一段时期宫颈鳞癌组织BRCA1蛋白说明及基因突变状态与放化学药物治疗敏感及前瞻的相关性商讨

01

当选规范

■病者自觉参加此次切磋,签定知情同意书;

■18岁~68虚岁宫颈鳞状细胞瘤新发伤者;

■临床分期:ⅡB期-ⅢB期;

■ECOG评分小于2分;

■预期生存大于半年;

■血常规:Hb≥70g/L、WBC≥3.5×109/ L 、ANC≥1.5×109/L、PLT≥80×109/L;

■血清ALT和AST≤2×ULN;血肌酐≤1.5×ULN;

■育龄妇女必得在入组前7天内举办妊娠试验(血清或尿液卡塔尔国,且结果为中性(neuter gender卡塔 尔(英语:State of Qatar),而且愿目的在于试验期间动用适当的办法避孕;

■经济商讨究者决断,能信守试验方案。

02

清除标准

■活动性或不能够调整的深重感染;

■ 胆结石、失代偿肝病,活动性胆总管结石或缓慢肝脓肿须求承当抗病毒治疗;

■有免疫性缺欠史,包含生殖器疱疹阳性或患有其它获得性先性格免疫性缺欠疾病;

■慢性肾功效不全及肾功能衰竭者;

■曾患或合併其他恶劣癌症的伤者;

■早搏、严重穿透性心脏外伤及≥2级充血性心效能缺乏(伦敦心脏病协会(NYHA卡塔尔国分级卡塔尔国;

■选拔过靶向医疗者及盆腔动脉栓塞的病人;

■1月内发出过动/静脉空气栓塞事件,如脑血管意外、深静脉血管栓塞及肺栓塞者;

■既往因盆腔毒瘤选择过放射性治疗者;

■系统性麻疹等自家免疫性系统病痛人伤者;

■合并症,需临床时期服用肝肾作用损伤大的药物,如结核等;

■无法领悟实验内容且不能合作的患儿及回绝签名知情同意书者;

■有严重风险伤者安全或影响病人成功商量的陪伴疾病或此外特殊情状者。

5

部分前期产褥期乳腺炎新扶植化学药物治疗后手術病理高危因素再评估前瞻性随机对照切磋

01

入选标准

■病者自觉参预本次商讨,签订知情同意书(ICF卡塔 尔(英语:State of Qatar);

■伤者年龄≥18岁;

■组织病理确觉得宫颈鳞状细胞瘤、腺癌;

■FIGO临床分期:IB2期可能IIA2期;

■经3疗程TP新扶植方案放射性治疗后达到部分缓和也许完全缓慢解决病人,且影象学度量肉瘤最大直径小于5cm,并能选取根治性手術(C型子宫切掉术卡塔 尔(英语:State of Qatar);

■术后病理存在可是脉管癌栓危险因素(不统黄金时代其余病理中高危因素卡塔尔国;

■东边肉瘤合营组体能意况评分(ECOG评分卡塔尔国0、1或2分;

■入组前1周内血液学检查:血常规:Hb≥90g/L、WBC≥4×109/ L 、ANC≥1.5×109/L、PLT≥100×109/L,血清ALT和AST≤2.5×ULN;血肌酐≤1.5×ULN;血清胆红素≤1.5 × ULN;

■预期生存时间大于四个月;

■经济钻商讨者判别,自愿並且固守既定的访视、医治方案、实验室相关检查和任何商讨程序,完成随同访谈。

02

免去标准

■合併此外毒瘤;

■既往接收过放射性医治大概放疗,新扶助化学药物治疗方案非TP方案或放疗药剂量不足;

■实验室检查结果提示存在活动性HBV感染,肝瘟失代偿期;

■关节炎检验中性(neuter gender卡塔尔国或患其余后天性免疫性缺欠病痛;

■实验室结果展现肾成效不全及肾成效衰退伤者;

■存在活动性HCV感染,HCV抗体格检查查阴性,且HCV XC60NA检查中性(neuter gender卡塔 尔(英语:State of Qatar);

■孕珠期病者或然有保留坐褥机能意愿病者;

■患有生死攸关心血管病痛,London心脏病学会定义的II 级及以上心脏疾患、入组前一月内发生太早搏、不安宁型心绞痛、不平稳急性心包炎;

■患有活动性肺癌;

■3个月内发生过血管栓塞事件,如脑蛛网膜炎、深静脉空血管栓塞塞或肺栓塞病人;

■存在对含铂放射性治疗药物有重渡过敏反应史;

■不可能完整清楚实验相关内容,无法一心匹配试验的伤者;

■斟酌者推断存在严重风险伤者安全或影响造成研讨的伴随病痛或其余异样意况者。

6

聚乙二醇化重新组合人粒细胞激情因子防止毛滴虫病同步放化学药物治疗时期中性粒细胞缩小的医疗效果及安全性切磋

01

入选规范

■年龄18-70岁;

■未经手術、化学药物治疗初治的子宫颈鳞癌病人,FIGO分期为Ⅱb-Ⅲb期;

■忖度划生育存期四个月以上,体力情形(ECOG卡塔尔评分≤1分;

■心动图检查未见明显非常,无鲜明心成效障碍;

■骨髓造血功效寻常(医疗前ANC ≥1.8×109/L,PLT≥100×109 /L,Hb≥ 90g/L,WBC≥3.5×109/L卡塔尔国;

■全部病人必得同目的在于探究时期及结束医疗后3个月内采纳有效的避孕措施,育龄期女子病者在医治给药前尿孕珠试验必得阳性;

■受试者自愿参与本次临床试验,并签订协议知情同意书。

02

消释标准

■拒绝选用PEG-rh-G-CSF者;

■近年来正值扩充其余药品医治试验者;

■治疗前有不便调节的感染,体温≥ 38℃;

■有生死攸关肝、肾、心、肺作用障碍者;有严重的不可调控的慢性高血糖人病者;

■怀胎期可能哺乳期女人伤者;

■有过敏性病痛或属过敏体质者,或对本品或此外基因工程克Rees汀溶藻异养菌来源的生物制品过敏者;

■狐疑或确有吸毒、药物滥用、无节制饮酒者;

■严重精气神儿或神经系统病痛,影响知情同意或/和不良反应表述或考察;

■游痛症中性(neuter gender卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎伤者;

■供给照射腹膜后大概腹股沟的病人。

7

ctDNA及免疫性组库与子宫肌瘤复发危害多为重医疗斟酌

01

当选标准

■组织病医学证实、FIGO分期为ⅡB-ⅢB期的子宫颈鳞癌初治病者;

■病人年龄18-八十周岁;

■猜想划生育存期大于3个月;

■日常景色:ECOG 0-2;

■血常规:Hb≥70g/L、WBC≥3.5×109/ L 、ANC≥1.5×109/L、PLT≥80;血清ALT和AST≤2×ULN;血肌酐≤1.5×ULN;

■可以知情研商方案并自觉参与本研讨,签署知情同意书;

■ 依从性好,能够宽容采撷各类节点的标本,以至提供对应的临床消息。

02

消灭标准

■确诊子宫内膜炎前5年内患有任何恶劣肉瘤;

■孕珠或哺乳期女性;

■有严重精神病病史者;

■不能够知晓实验内容而望尘莫及合营的病人及谢绝具名知情同意书者;

■采用过靶向医治者;

■有放化学药物治疗禁忌症。

如上新闻来源瓜达拉哈拉市肉瘤卫生站妇产科癌症中央,病者能够区别水平受益,有亟待的病者请前往临床商讨咨询门诊精晓实际情况。

问问时间:每星期一13:30-16:30 邹冬玲副首席营业官医务卫生职员

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